激情夏日，能讓雙目顧盼生輝、靈動(dòng)有神的彩色隱形眼鏡（俗稱(chēng)“美瞳”）成潮人“必備單品”。但愛(ài)美的潮人們是否知曉，上月1日起，號(hào)稱(chēng) “史上最嚴(yán)”的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施，“美瞳”等彩色隱形眼鏡被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，要求商家需持證銷(xiāo)售。一旦被發(fā)現(xiàn)無(wú)證銷(xiāo)售，除沒(méi)收產(chǎn)品和違法所得外，至少要罰款5萬(wàn)元。

　　昨日，記者走訪(fǎng)五邑城附近多家美妝店商鋪發(fā)現(xiàn)，仍有不少小型美妝店開(kāi)賣(mài)“美瞳”，對(duì)有無(wú)許可證語(yǔ)焉不詳。

　　新條例：

　　無(wú)證賣(mài)“美瞳”至少罰5萬(wàn)元

　　據(jù)食藥監(jiān)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，這些名為“美瞳”等彩色隱形眼鏡產(chǎn)品，按醫(yī)療器械管理分類(lèi)，屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，植入人體，屬高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)易造成眼睛損傷,甚至失明。自今年6月1日起，國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施，“美瞳”等彩色平光隱形眼鏡被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，商家如果沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證而售賣(mài)隱形眼鏡，一旦查實(shí)，除沒(méi)收產(chǎn)品和違法所得外，至少罰款5萬(wàn)元。

　　走訪(fǎng)：

　　“美瞳”藏身收銀柜悄悄賣(mài)

　　五邑城是江門(mén)潮男潮女的集中地。昨日，記者走訪(fǎng)五邑城附近多家商城發(fā)現(xiàn)，除了正規(guī)的實(shí)體藥店、眼鏡店持證正規(guī)銷(xiāo)售彩色隱形眼鏡“美瞳”外，在五邑城商業(yè)中心、地王廣場(chǎng)等內(nèi)的個(gè)別美妝小店鋪內(nèi)，也“搭售”各色彩色隱形眼鏡的身影，品牌、花紋各異，其中絕大多數(shù)都號(hào)稱(chēng)韓國(guó)、歐美進(jìn)口，半年拋隱形眼鏡售價(jià)在45~60元之間。

　　在五邑城商業(yè)中心二樓電梯口一家美妝飾品檔，記者以顧客身份詢(xún)問(wèn)有沒(méi)有“美瞳”賣(mài)，檔主先是很謹(jǐn)慎地打量了記者一眼，然后從收銀柜里拿出一小袋瓶裝平光彩色鏡片讓記者挑選，并稱(chēng)這都是今年的流行款。記者見(jiàn)到，瓶身多為韓文與英文，生產(chǎn)地點(diǎn)、聯(lián)系方式等均不詳。問(wèn)及有沒(méi)有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，店主不置可否，只說(shuō)國(guó)外進(jìn)口，質(zhì)量安全可靠。

　　而在地王廣場(chǎng)四樓的一家“格有所愛(ài)”的格子鋪，共七八大盒、百余瓶彩色隱形眼鏡則跟其他的美妝飾品等擺放在貨架的顯眼位置。記者看到，這些產(chǎn)品上面多標(biāo)注韓文、日文、英文等字樣，一律沒(méi)有中文標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)。一名店員表示，他們是通過(guò)特殊的渠道進(jìn)貨。問(wèn)及有沒(méi)有取得相應(yīng)許可證時(shí)，店員則推說(shuō)一直是這么賣(mài)的，沒(méi)出過(guò)質(zhì)量問(wèn)題。

　　業(yè)內(nèi)人士：為利潤(rùn)很多小店鋌而走險(xiǎn)

　　記者走訪(fǎng)建設(shè)路多家眼鏡店發(fā)現(xiàn)，多家店鋪內(nèi)均有 “美瞳”等彩色眼鏡出售，不僅證件齊全還擺在店里顯眼位置。其中一家位于人民醫(yī)院附近的大型眼鏡店老板娘對(duì)記者稱(chēng)，“夏天到了，前來(lái)買(mǎi)彩瞳的女孩子多了很多，很多品牌的款都賣(mài)斷了貨。”她介紹，正規(guī)的彩色隱形眼鏡對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的溫度、濕度和照明等生產(chǎn)環(huán)節(jié)提出很高的要求，所有的產(chǎn)品銷(xiāo)售前也多經(jīng)過(guò)了全面嚴(yán)格的品質(zhì)控制程序。而很多美妝的小店“搭售”隱形眼鏡都是通過(guò)一些小企業(yè)或非正常的渠道進(jìn)貨，產(chǎn)品質(zhì)量如透光性、透氧性等很難保證，如果產(chǎn)品質(zhì)量不合適很容易導(dǎo)致眼部感染。

　　“要辦理許可證，對(duì)商家驗(yàn)配設(shè)置、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、人員配備都有一系列的要求，一般的美妝小格子鋪往往很難達(dá)到這個(gè)條件。”該老板娘說(shuō)，而彩色隱形眼鏡還是有市場(chǎng)需求的，非正規(guī)渠道進(jìn)貨成本可高可低，這中間的利潤(rùn)空間讓很多小店老板都鋌而走險(xiǎn)。

　　對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)：辦證門(mén)檻高 小店難達(dá)標(biāo)

　　記者查閱廣東省2012年公布的開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)經(jīng)營(yíng)及倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所、質(zhì)量管理等都提出具體要求，如要求經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地實(shí)際使用面積不少于80平方米；經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及其護(hù)理用液應(yīng)配備1名初級(jí)驗(yàn)光師以上職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；并配置裂隙燈顯微鏡等檢測(cè)儀器。

　　但記者所走訪(fǎng)的兩家售賣(mài)彩色隱形眼鏡的小店多位于大型商場(chǎng)內(nèi)，采用與其他美妝產(chǎn)品“搭售”，經(jīng)營(yíng)面積往往不足40平方米，部分產(chǎn)品鏡片只用一個(gè)簡(jiǎn)單的袋子裝著藏身收銀柜，周?chē)鸁o(wú)驗(yàn)光、佩戴等專(zhuān)用設(shè)施，經(jīng)營(yíng)人員也大多是普通工作人員，并不具備醫(yī)學(xué)背景。

　　食藥監(jiān)：

　　將加大整治力度 歡迎市民舉報(bào)線(xiàn)索

　　據(jù)了解，整治無(wú)證經(jīng)營(yíng)“美瞳”（裝飾性彩色平光隱形眼鏡）是目前醫(yī)療器械“五整治”重點(diǎn)整治內(nèi)容之一。近日，市食藥監(jiān)局稽查局查處了一起無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品的案件。該店鋪就位于五邑城二樓經(jīng)營(yíng)化妝品和飾品的格子鋪內(nèi)。據(jù)介紹，該案中涉及的隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品“品種多、數(shù)量大、貨值金額高”。

　　市食藥監(jiān)局表示，下一步將進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案，加大對(duì)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度，規(guī)范隱形眼鏡市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。市民如遇不法銷(xiāo)售彩色隱形眼鏡行為，可撥打12331食藥品熱線(xiàn)進(jìn)行舉報(bào)
。

 

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